新品获批丨广东省首台新国标注册等效7L便携制氧机现已全国上市

2023-12-25 14:56:18  阅读:14229+

秉承无尽探索的工匠精神,从用户多维度的需求出发,追寻创新与应用的最佳结合。

映美医疗于2023年年末,推出市面上唯一搭载四缸压缩机的等效7L便携制氧机,并通过医用新版国标注册,成为广东省首台新国标注册等效7L便携式制氧机!

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映美等效7L便携式制氧机的诞生,正式展开了医用新版国标的新篇章,这不仅是映美医疗的自我超越,更是后来者的参考标杆,引领未来便携补氧潮流!

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通过新国标之后——

历时六多个月,经过广东省医疗器械质量监督检验所与国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检查中心的600多项检测,映美等效7L便携式制氧机通过了2023年5月1日开始实施的新版GB 9706系列标准。

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该标准在原有标准的基础上增加了很大一部分风险评估内容,对于机器的防火、机械风险、生物相容性风险评价等都提出了安全要求,例如直接或间接与人体接触的机器内部的管道,需要通过生物相容性的试验,以确保对人体的安全。

获得医疗器械注册证书后,企业必须根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规和标准、批准的产品技术要求开展医疗器械产品的生产工作。与此同时,需接受国家药品监督管理局的不定期监督检查。

这意味着,每一台的映美等效7L便携式制氧机都必须严格把关,精益求精。从原材料采购、生产流程到最终的产品测试等各个环节都进行严格把控,并建立完善的质量管理体系,对产品进行定期的检验和测试,确保产品的质量和性能符合新标准的规定。

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不止7L大流量——

映美等效7L便携式制氧机配置映美核心专利平衡无油四缸压缩机,搭载直流电机,为制氧机带来澎湃稳定的动力的同时,采用进口分子筛和高精度呼吸传感器等优质部件,给我们带来许多惊喜表现。

01 等效1-7升/分钟

映美等效7L便携式制氧机支持氧流量等效1-7升/分钟,7档可调,每档氧浓度为93±3%,适用范围更广,覆盖人群更多。

无论是血氧饱和度在95%-85%的轻度缺氧人群,需要1-3L低流量保健吸氧,缓解亚健康症状;或是血氧饱和度在86%-70%的中度缺氧人群,需要4-5L中流量吸氧,辅助治疗慢阻肺、肺气肿等呼吸道疾病或心脑血管基础病带来的缺氧;还是血氧饱和度在69%-55%的重度缺氧人群,需要6-7L高流量氧疗,治疗重度呼吸疾病引起的严重缺氧。用户都可按需调档,使用映美等效7L便携式制氧机及时补氧。

02 随身携带

映美等效7L便携式制氧机内置电池,整机连电池约2.4KG,支持车载供电,配套专用收纳包、轻便背包等,让用户外出携带更便利,实现随时随地移动吸氧,活动范围不再受到固定供氧设备所限制。

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03 续航无忧

映美等效7L便携式制氧机可搭配多种容量电池使用,包括标准8芯电池、长续航16芯电池、低温电池等,用户可按需使用,快速拆装,轻松延长续航,拒绝续航焦虑。

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04 智能感应式供氧

映美等效7L便携式制氧机采用新一代智能感应式供氧技术,吸气时供氧,呼气时停止供氧,高效节氧,降低能耗,与此同时氧流不冲击鼻腔,无需加水湿化也舒适,吸氧操作更简单。

05 贴心设计

映美等效7L便携式制氧机在设计上也十分贴心。采用大尺寸LCD显示屏设计,实时显示氧浓度、电量、可用时间、海拔高度等信息,轻松掌握机器状况。还可根据不同用户的呼吸状态,设置呼吸感应灵敏度,吸氧更自如。

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探索从未停步,超越永无止境。映美医疗从3L升便携式制氧机开始,即洞悉吸氧便携趋势,创建个性化吸氧解决方案。这次更大幅提升产品表现力,以创新技术和革新体验,引领便携补氧与生活方式同频,让用户得以无限靠近理想生活,赋予补氧更多价值意义。

在未来的日子里,映美医疗将继续以产品和服务,与用户建立强而有力的连接,一同探索美好生活的可能性。